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湖北实验动物管理工作成效明显

时间:2016-02-03 23:00来源:网络整理 作者:采集侠 点击:

    2005年7月29日,《湖北省实验动物管理条例》经省第十届人大常委会第十六次会议通过并于当年10月1日施行。这是全国第二个实验动物领域的地方性法规。
    实验动物是生命科学发展的基础和重要支撑条件,在研究开发、药品生产、检验鉴定和教学等方面有着不可替代作用,涉及医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等行业。加强实验动物管理工作直接关系到人类的健康、公共卫生安全,关系到生命科学的发展、经济和社会的发展。
省《条例》的颁布和实施,是依法行政的具体体现,对保障人民健康与生命安全、促进生物产医药业产业发展、推进科技创新和经济社会发展发挥了重要作用。省《条例》颁布实施10年来,湖北在实验动物法制化建设、规范化管理、条件平台建设、科技创新、产业发展发展方面都取得了明显成效。
    1、实验动物法制化建设进一步完善
    省《条例》颁布实施后,湖北先后制定出台了《湖北省实验动物许可证管理办法》、《湖北省实验动物从业人员培训考核管理办法》、《湖北省实验动物从业人员培训基地管理办法》、《湖北省实验动物质量检测机构管理办法》、《省科技厅关于将实验动物管理依法纳入科技计划和成果管理并启动实施的通知》等多项实验动物领域的配套管理办法,加强了对实验动物许可证、从业人员培训、质量检测等的管理。
    2013年,国务院下发了《关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕19号),省科技厅承接科技部下放的“实验动物出口审批”和“实验动物原种进口登记单位指定”两项行政许可。为承接好这两项工作任务,2014年,省科技厅组织人员到广西自治区考察实验动物进出口工作情况;到省进出口检验检疫局进行工作联系,征求意见;根据国家《实验动物管理条例》及相关规定,结合本省实际,于今年7月1日,制定下发了《湖北省实验动物原种进口登记与出口管理办法》,为湖北承接好国家下放的行政管理工作提供了制度保证。
    2、实验动物管理进一步规范化程序化
    为做好行政审批服务事项,切实转变工作作风,省科技厅认真规范行政许可工作。按照省审改办有关文件精神,制定了《湖北省科技厅行政审批服务中心管理制度(试行)》、《湖北省实验动物行政许可办理流程图》等管理办法,进一步明确和细化了行政审批事项的设定依据、办理期限、审批程序、公开实验动物检测服务收费标准等相关资料及信息,为提高办事效率,强化监督提供了保障。
    为规范实验动物许可证管理,防止弄虚作假行为,省科技厅建立了实验动物管理平台,对实验动物质量出售、设施使用、人员培训等实行网上在线管理,免费发放统一制作的实验动物生产、设施运行记录本及合格证书打印纸。支持成立了湖北省实验动物质量检测站,为许可证发放及执法管理检测工作提供支撑;强化实验动物从业人员水平,依托武汉大学及华中科技大学成立了实验动物技术人员培训考核基地,建立了电子化的考核试题库及考核办法。湖北实验动物网上管理平台受到科技部领导表扬,科技部也在全国各省推行。
    3、进一步加强实验动物执法监督检查
    根据省《条例》规定,省科技厅每年定期进行实验动物许可证年检工作,安排检测工作经费,不增加基层负担;加强对许可单位日常管理和记录资料组织审查,并不定期地进行抽查。从2009年开始,对申报科技奖励的项目,凡涉及到实验动物的,先进行实验动物审查,重点审查实验动物质量合格证和设施使用合格证。报奖审查的开展,引起了各单位领导的重视,有效地推动了实验动物管理规范化。
    4、实验动物科技条件明显提升
   一是人才队伍建设明显提升。目前,湖北实验动物中心负责人本科以上学历占89%,硕士以上学历占60%,不少地方由海归专家牵头负责。二是实验动物生产体系日趋完善。许可生产单位13家,建立了20余种常用实验动物生产体系,许可使用单位57家,湖北实验动物年生产使用量已达70万左右。三是实验动物平台设施建设发展迅速,特别是近3年共投入近4亿元,从实验动物平台数量及大型实验动物平台建设情况来看,湖北实验动物设施资源规模仅落后于北京、上海、江苏,与广东、山东持平,处于全国前列。
    5、实验动物科技创新成果丰硕
    目前湖北实验动物部门已建设了61个动物实验许可设施为依托的相关技术平台。其中包括2个GLP认证实验室、2个感染性动物实验技术平台、4个保健食品功能评价与毒理试验平台、2个农药登记毒理学A级资质试验平台、1个大小鼠基因遗传修饰技术平台,1个AAALAC国际认证动物实验平台,1个实验动物质量检测平台。
    依靠这些平台,湖北开展了一系列实验动物研发创新与技术服务工作。全国第一家建立的武汉大学的A3动物实验技术平台是全国重大传染性疾病科研平台,建立了结核病、人型艾滋病、猴型艾滋病及汉坦病毒四种有特色的疾病动物模型。中科院武汉病毒所的P4动物实验技术平台是亚洲唯一的高致病性疾病的公共技术平台,其昆虫实验动物技术平台在全国也有一定的特色。湖北省预防医学科学院动物实验技术平台是全国唯一具有生物医药产品全部技术服务资质的公共技术平台。
    6、实验动物管理工作支撑湖北生物医药产业快速发展
    生物医药产业的可持续发展,离不开实验动物这个活的仪器、活的试剂、活的生物原材料。武汉国家生物产业基地作为具有国际影响力的“生物谷地”,由于优先建立了食品药品安全评价中心暨动物实验中心,国内外知名的辉瑞、费森尤斯、药明康德、人福科技等生物医药公司相继落户武汉。由于湖北建立了一整套规范、科学的实验动物管理制度,促进了湖北生物医药产业、武汉国家生物产业基地的快速发展。人福医药、武汉科前、武汉中博、武汉三鹰等生物公司得到迅猛发展,引起国际同行关注。

(责任编辑:admin)
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